Bubar, FDA ngetokake pedoman pungkasan kanggo dhaptar fasilitas lan produk kosmetik, lan ngluncurake portal kosmetik anyar sing diarani 'Kosmetik Langsung'. Lan, FDA ngumumake syarat wajib kanggo registrasi fasilitas kosmetik lan dhaptar produk wiwit tanggal 1 Juli 2024, kanggo mesthekake bisnis sing diatur duwe wektu sing cukup kanggo nyiapake lan ngirim informasi.
1. Pranatan
1)Modernisasi Undang-Undang Peraturan Kosmetik 2022, (MoCRA)
2) Federal Food, Drug and Cosmetic Act (Undang-Undang FD&C)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Lingkup aplikasi
Miturut hukum AS, kosmetik ditetepake minangka barang sing ditrapake, nyebar, disemprotake, utawa digunakake ing awak manungsa kanggo ngresiki, ngresiki, nambah daya tarik, utawa ngganti tampilan.
Khusus, kalebu pelembab kulit, parfum, lipstik, cat kuku, kosmetik mata lan rai, sampo pembersih, perm, pewarna rambut lan deodoran, uga bahan apa wae sing digunakake minangka bahan kosmetik. Sabun ora kalebu kosmetik.
3. Klasifikasi
Miturut MoCRA, FDA kosmetik AS nggolongake kosmetik dadi kategori ing ngisor iki:
-Produk bayi: kalebu sampo bayi, bedak bedak perawatan kulit, krim pasuryan, minyak lan cairan.
-Produk bath: kalebu uyah mandi, minyak, obat, agen busa, gel mandi, lsp.
-Kosmetik mripat: kayata pensil alis, eyeliner, eyeshadow, wisuh mripat, remover dandanan mripat, mripat ireng, etc.
Kosmetik kanthi efek khusus, kayata anti wrinkle, whitening, mundhut bobot, lan liya-liyane, kudu didaftar minangka obat OTC ing wektu sing padha. Perlu dicathet yen peraturan anyar iki ditrapake kanggo kosmetik sing diekspor menyang pasar AS.
Pendaftaran FDA
MoCRA ora mung nambahake syarat anyar ing ngisor iki, kalebu panyiapan sistem wong sing tanggung jawab kosmetik, laporan wajib babagan reaksi salabetipun serius, tundhuk karo Good Manufacturing Practice (GMP), registrasi fasilitas pabrik lan registrasi daftar produk, nyedhiyakake sertifikat safety sing cukup, nanging uga mbutuhake label kasebut ditandhani karo informasi wong sing tanggung jawab, alergen inti, panggunaan pernyataan produk profesional, pangembangan lan rilis metode deteksi asbes ing kosmetik sing ngemot bubuk talcum, lan penilaian risiko safety lan uji coba fase kewan PFAS ing kosmetik. .
Sadurunge implementasine MOCRA, pabrikan/paker kosmetik bisa ndhaptar fasilitas pabrik karo FDA liwat Program Registrasi Kosmetik Sukarela (VCRP) FDA AS, lan FDA ora duwe syarat wajib kanggo iki.
Nanging kanthi implementasine MOCRA lan deadline wajib sing nyedhak, kabeh perusahaan sing adol kosmetik ing Amerika Serikat kudu ndhaptar fasilitas manufaktur karo FDA lan nganyari informasi registrasi saben rong taun, kalebu jeneng, informasi kontak, lan liya-liyane. Fasilitas sing ana ing njaba Amerika Serikat. Negara-negara uga kudu menehi informasi lan rincian kontak agen ing Amerika Serikat. Ana uga sawetara informasi tambahan sing kudu diisi, kayata informasi perusahaan induk, jinis perusahaan, gambar kemasan, link kaca web produk, apa kosmetik profesional, kode Dun&Bradstreet wong sing tanggung jawab, lsp. Ora wajib diisi. ing. Fasilitas kosmetik sing wis ana kudu ndhaptar ing FDA sajrone setaun sawise peraturan anyar ditanggepi, lan periode registrasi kanggo fasilitas kosmetik anyar sajrone 60 dina sawise nindakake pangolahan lan produksi kosmetik.
Lab Pengujian BTF, perusahaan kita duwe laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan safety, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterei, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, lsp. Kita wis entuk kualifikasi lan wewenang kayata CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Perusahaan kita duwe tim teknik teknis sing berpengalaman lan profesional, sing bisa mbantu perusahaan ngatasi masalah kasebut. Yen sampeyan duwe kabutuhan tes lan sertifikasi sing cocog, sampeyan bisa langsung hubungi staf Pengujian kanggo entuk kutipan biaya lan informasi siklus sing rinci!
Laporan tes FDA
Wektu kirim: Aug-21-2024
