Tanggal 1 Juli 2024, US Food and Drug Administration (FDA) resmi mbatalake wektu tenggang kanggo registrasi perusahaan kosmetik lan dhaptar produk miturut Undhang-undhang Peraturan Kosmetik Modernisasi 2022 (MoCRA). Perusahaan sing durung rampungPendaftaran FDAbisa ngadhepi risiko ditahan utawa nolak mlebu ing Amerika Serikat.
1. Penegakan kosmetik FDA resmi ditrapake
Ing tanggal 29 Desember 2022, Presiden AS Biden nandatangani lan nglulusake Undhang-undhang Peraturan Kosmetik Modernisasi 2022 (MoCRA), sing minangka reformasi penting saka peraturan kosmetik AS sajrone 80 taun kepungkur wiwit 1938. Peraturan anyar kasebut mbutuhake kabeh perusahaan kosmetik ngekspor menyang Amerika Serikat utawa domestik kanggo ngrampungake registrasi FDA.
Ing tanggal 8 Nopember 2023, FDA nerbitake pandhuan sing nyatakake manawa kanggo mesthekake manawa perusahaan duwe wektu luwih akeh kanggo ngirim registrasi, wektu tenggang 6 wulan tambahan diwenehake kanggo FDA kanggo ngrampungake kabeh syarat kepatuhan nganti 31 Desember 2023. . Ing tanggal 1 Juli 2024, perusahaan sing durung ngrampungake tenggat wektu bakal ngadhepi denda wajib saka FDA.
Tenggat wektu tanggal 1 Juli 2024 wis kadaluwarsa, lan penegakan kosmetik wajib FDA wis resmi ditrapake. Kabeh perusahaan kosmetik sing ngekspor menyang Amerika Serikat kudu menehi perhatian khusus kanggo ngrampungake registrasi perusahaan lan dhaptar produk sadurunge ngekspor, yen ora bakal ngadhepi risiko kayata nolak mlebu lan ngrebut barang.
2. Syarat Kepatuhan Registrasi Kosmetik FDA
Pabrik kosmetik sing melu produksi, pangolahan, lan dodolan ing Amerika Serikat kudu ndhaptar minangka perusahaan. Produsen kontrak, preduli saka pirang-pirang merek sing dikontrak, mung kudu ndhaptar sapisan. Perusahaan non AS uga kudu milih agen AS kanggo makili perusahaan kasebut ing komunikasi lan hubungan karo FDA AS. Agen AS kudu ana ing Amerika Serikat lan bisa mangsuli pitakon FDA ing 7/24.
Wong sing tanggung jawab kudu ndhaptar produk kasebut. Produsen, pembungkus, distributor, utawa pemilik merek sing jenenge katon ing label kosmetik kudu nyathet produk kasebut lan ngumumake rumus khusus kasebut menyang FDA. Kajaba iku, "wong sing tanggung jawab" uga bakal tanggung jawab kanggo kedadeyan ala, sertifikasi safety, label, lan pambocoran lan ngrekam alergen ing rempah-rempah.
Perusahaan lan produk sing kadhaptar ing ndhuwur sing kadhaptar ing pasar kudu ngrampungake kepatuhan sadurunge 1 Juli 2024!
Kudu tundhuk karo Good Packaging and Labeling Act (FPLA) lan peraturan liyane sing ditrapake.
Sadurunge 29 Desember 2024, saben label kosmetik kudu nuduhake informasi kontak kanggo nglaporake acara sing ora cocog, sing digunakake kanggo nampa laporan acara sing ora cocog.
3. Requirements Update Kosmetik FDA
Persyaratan nganyari registrasi perusahaan:
· Registrasi perusahaan kudu dianyari saben rong taun
· Sembarang owah-owahan ing informasi kudu dilaporake menyang FDA sajrone 60 dina, kayata:
Informasi kontak
jinis produk
Merk, lsp
· Kabeh perusahaan non AS kudu nunjuk agen AS, lan nganyari periode layanan agen AS uga kudu dikonfirmasi karo agen
✔ Persyaratan Update Daftar Produk:
· Wong sing tanggung jawab kanggo dhaptar produk kudu nganyari registrasi produk saben taun, kalebu owah-owahan
· Wong sing tanggung jawab kudu ngirim dhaptar saben produk kosmetik sadurunge dhaptar, lan kanthi fleksibel bisa ngirim sawetara dhaptar produk kosmetik bebarengan
· De-Dhaptar produk sing wis mandheg, yaiku mbusak jeneng dhaptar produk
Wektu kirim: Jul-09-2024
