Adol panganan, kosmetik, obat-obatan, lan produk liyane ing Amazon US ora mung mbutuhake pertimbangan kemasan produk, transportasi, rega, lan pemasaran, nanging uga mbutuhake persetujuan saka US Food and Drug Administration (FDA). Produk sing kadhaptar karo FDA bisa mlebu pasar AS kanggo didol supaya ora ana risiko delisting.
Kepatuhan lan jaminan kualitas minangka kunci kanggo ekspor sing sukses, lan entuk sertifikasi FDA minangka "paspor" kanggo mlebu pasar AS. Dadi apa sertifikasi FDA? Apa jinis produk sing kudu didaftar ing FDA?
FDA minangka lembaga pangaturan pamrentah federal AS sing tanggung jawab kanggo njamin keamanan, khasiat, lan kepatuhan panganan, obat-obatan, piranti medis, lan produk liyane sing gegandhengan. Artikel iki bakal ngenalake pentinge sertifikasi FDA, klasifikasi sertifikasi, proses sertifikasi, lan bahan sing dibutuhake kanggo nglamar sertifikasi. Kanthi entuk sertifikasi FDA, perusahaan bisa menehi kapercayan babagan kualitas lan safety produk kanggo konsumen lan luwih ngembangake pasar.
Pentinge Sertifikasi FDA
Sertifikasi FDA minangka salah sawijining faktor kunci kanggo akeh perusahaan supaya bisa sukses ing pasar AS. Entuk sertifikasi FDA tegese produk kasebut cocog karo standar lan syarat FDA sing ketat, kanthi kualitas, safety, lan kepatuhan. Kanggo konsumen, sertifikasi FDA minangka jaminan penting babagan kualitas lan safety produk, mbantu dheweke nggawe keputusan tuku kanthi informasi. Kanggo bisnis, entuk sertifikasi FDA bisa nambah reputasi merek, nambah kapercayan konsumen, lan mbantu produk dadi metu ing pasar sing kompetitif banget.
tes FDA
2. Klasifikasi sertifikasi FDA
Sertifikasi FDA nyakup macem-macem kategori produk, utamane kalebu panganan, obat-obatan, piranti medis, biologi, lan produk radiasi. FDA wis ngembangake standar lan prosedur sertifikasi sing cocog kanggo macem-macem kategori produk. Sertifikasi panganan kalebu registrasi perusahaan produksi panganan, persetujuan aditif panganan, lan kepatuhan label panganan. Sertifikasi obat nyakup uji klinis lan persetujuan obat anyar, sertifikasi kesetaraan obat umum, uga produksi lan adol obat. Sertifikasi piranti medis kalebu klasifikasi piranti medis, 510 (k) notifikasi pra-pasar, lan aplikasi PMA (pra-persetujuan). Sertifikasi produk biologi kalebu persetujuan lan registrasi vaksin, produk getih, lan produk terapi gen. Sertifikasi produk radiasi nyakup sertifikasi safety kanggo peralatan medis, radiofarmasi medis, lan produk elektronik.
3. Produk endi sing mbutuhake sertifikasi FDA?
3.1 Tes FDA lan sertifikasi bahan kemasan panganan
3.2 Pengujian FDA lan sertifikasi produk keramik kaca
3.3 Pengujian FDA lan sertifikasi produk plastik kelas pangan
3.4 Panganan: kalebu panganan olahan, panganan sing dibungkus, panganan beku, lsp
3.5 Piranti Medis: Topeng lan Peralatan Proteksi, lsp
3.6 Obat-obatan: Obat-obatan resep lan over-the-counter, lsp
3.7 Aditif panganan, suplemen panganan, lsp
3.8 Ombenan
3.9 Bahan sing gegandhengan karo panganan
3.10 Pengujian FDA lan sertifikasi produk lapisan
3.11 Produk Perangkat Keras Pipa Pengujian lan Sertifikasi FDA
3.12 Pengujian lan sertifikasi FDA kanggo produk resin karet
3.13 Pengujian lan Sertifikasi FDA Bahan Sealing
3.14 Pengujian FDA lan sertifikasi aditif kimia
3.15 Produk Radiasi Laser
3.16 Kosmetik: Aditif warna, pelembab kulit, lan pembersih, lsp
3.17 Produk Veteriner: obat-obatan hewan, panganan kewan, lsp
3.18 Produk tembakau
Lab Pengujian BTF, perusahaan kita duwe laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan safety, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterei, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, lsp. Kita wis entuk kualifikasi lan wewenang kayata CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Perusahaan kita duwe tim teknik teknis sing berpengalaman lan profesional, sing bisa mbantu perusahaan ngatasi masalah kasebut. Yen sampeyan duwe kabutuhan tes lan sertifikasi sing cocog, sampeyan bisa langsung hubungi staf Pengujian kanggo entuk kutipan biaya lan informasi siklus sing rinci!
Registrasi FDA medis
Wektu kirim: Aug-14-2024
